智通财经APP获悉,好意思国食物药品监督处理局(FDA)正准备最早于本周批准一批针对现时流行病毒株的更新版新冠疫苗,以应酬好意思国近两年来最大边界的夏日疫情。据悉伪娘,FDA将批准辉瑞 ( PFE.US )/BioNTech (BNTX.US ) 和 Moderna (MRNA.US ) 开采的针对KP.2病毒株的mRNA疫苗更新版。目下,尚不细目诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)是否会同期获取其基于卵白质的疫苗的监管部门批准,该公司的疫苗目下正在接受FDA的审查 。
家店装休在线这次批准将比昨年9月11日获取FDA批准的疫苗提前数周,这象征着监管机构对疫苗审批历程的加快。更新版疫苗的批准将建立在对Omicron JN.1变体进行鼎新的单价新冠疫苗的建议之上,该建议由FDA在6月提议 。
此外,明尼苏达大学传染病筹商与策略中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆博士指出:“当今是时候应酬这种激增的病例了。”他提到伪娘,尽管他最近接种了上一季的疫苗以增强免疫力,但他将恭候四个月后获取更新的疫苗,这是卫生官员建议的每每期隔。”
据了解,好意思国疾病实现与精致中心的数据流露,在废水中测得的SARS-CoV-2病毒水平在宇宙边界内处于“极度高”的水平,这是自2022年7月以来好意思国夏日疫情的最岑岭值。
病毒的爆发是由免疫力下跌和新变种病毒引起的。目下,KP.3.1.1毒株占病例的37%,这是一个月前的三倍,它是诺瓦瓦克斯医药疫苗的指标菌株JN.1的分支,何况齐是Omicron变体的版块。
6月,FDA建议疫苗制造商为本年秋季的免疫行径开采针对Omicron JN.1变体进行鼎新的单价新冠疫苗。本周可能获取的批准将象征着FDA授权历程的加快,因为该机构已于2023年9月批准了针对Omicron XBB.1.5变体鼎新的上一批新冠疫苗。
好意思国疾病实现与精致中心(CDC)建议悉数6个月以上的东谈主群本年齐应接种最新版新冠疫苗和流感疫苗。FDA发言东谈主则默示,该机构无法对居品央求的时期发表指摘,但指出预测将实时采纳行径,授权或批准更新的新冠疫苗,以便在本年秋天上市。
对此,辉瑞和Moderna均默示,他们有满盈的新冠疫苗供应,一朝获取批准,将立即发货,预测疫苗将在FDA批准后几天内在商店上市 。比较之下,诺瓦瓦克斯医药的疫苗基于卵白质工夫,坐褥时期比mRNA疫苗更长伪娘,高管们上周向投资者默示,预测其更新后的疫苗将于本月抵达仓库,并有望在获取授权后准备好分发。
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