射频好意思容仪企业AI换脸，迎来2年的缓冲期。

7月8日，国度药品监督措置局发布关连公告与解读，明确射频诊治仪、射频皮肤诊治仪类产物，自2026年4月1日起，未照章取得医疗器械注册证的，不得坐蓐、入口和销售。这意味着，原定于本年4月起肃穆奉行的好意思容仪新规，减速2年奉行。

书记新规延期奉行后，射频好意思容仪产物再行摆上货架。7月9日～10日，期间周报记者在电商平台搜索发现，好意思容仪品牌觅光、初普已再行上架射频好意思容仪产物。

射频好意思容仪一度是觅光的主打产物。7月初，觅光被传谋略弯曲，而后其对关连音讯进行辟谣。新规延期，对包括觅光在内的企业而言，无疑是要紧利好。

不外，重返阛阓的射频好意思容仪，并莫得引来太多水花。据京东平台数据，近7天内，头部品牌、“网红”初普的射频好意思容仪出售件数仅为个位数。而在岑岭时期，曾有品牌的射频好意思容仪月销量过万。

代工场的买卖雷同平平。别称好意思容仪代工场东说念主士向期间周报记者长远，近日来商榷射频好意思容仪的客户有所增多，但并未出现精深量进货的情况。

本年一季度，受好意思容仪新规行将落地的音讯影响，射频好意思容仪阛阓也曾验了一场价钱“跳水”。精深商家廉价清仓，原价4654元的花至抗老射频仪pro，一度降至1899元；有些品牌在产物页面打出“清仓”字眼，价钱跌至几百元。

战略落地时候转念，射频好意思容仪企业暂时不错喘语气。但跟着LED、微电流等技能崛起，消费者对射频技能祛魅，射频好意思容仪阛阓仍挑战重重。

射频好意思容仪销量莫得暴增

“咱们之前研发的射频好意思容仪新品一直没敢上，目下终于不错销售了。”有好意思容仪代工场东说念主士感叹说念。

目下，部分射频好意思容仪品牌接续上架关连产物。以淘宝、京东两大电商平台为例，期间周报记者搜索发现，觅光已在淘宝官方旗舰店再行上架了3款射频好意思容仪，初普则在其国际京东自营旗舰店再行上架1款射频好意思容仪。玛丽仙淘宝旗舰店客服向期间周报记者示意：“刚收到（延期）见告，后续会上射频”。甘休发稿时，雅萌、花至、OGP、慕苏、宙斯均未在淘宝、京东上架射频好意思容仪。

在闲鱼上，也出现不少声称“全新正品”的射频好意思容仪产物，价钱从200元到500元不等。

不外，再行上架的射频好意思容仪，并莫得诱导太多消费者的关爱。据京东平台数据，初普在国际京东自营旗舰店上架的射频好意思容仪，近7日仅售出7件。据闲鱼平台数据，“最近成交”的射频好意思容仪成交量仅有4件。

可供对比的是，2022年11月，射频好意思容仪头部品牌雅萌旗下的“ACE五代射频仪”，在店铺热销产物榜中排第一AI换脸，月销量超1万件。

图源：图虫创意

不啻品牌，代工场在射频好意思容仪的销量也莫得迎来暴增。

在好意思容仪代工场负责业务板块的庞欣向期间周报记者长远，据她不雅察，射频好意思容仪新规书记延期并莫得在圈内引起太大的海浪，其工场也莫得迎来关连产物销量激增的情况。

“来我这里进货的基本上都是同业，群众很早就收到风声了。”庞欣发现，如今许多品牌不再销售射频好意思容仪，运行转型迫切微电流、LED好意思容仪，“那些好意思容仪莫得硬性条件三类（医疗器械注册证），会相对好卖许多。”

庞欣的说法得到关连数据佐证。据京东平台数据，宙斯在京东自营官方旗舰店上销售的“微电流二代好意思容仪”，近15天内售出近100件；CURRENTBODY在其国际京东自营旗舰店上销售的“LED光子好意思容仪”，近7天已售出29件。

在华越数字营销有限公司CEO、华越云妆（广东）数字营销规划有限公司首创东说念主欧阳泽标看来，射频好意思容仪自己并莫得相配独有的技能壁垒，消费者不会再盲目买单，新规延期奉行后并不会带动其价钱上升。

“众人目下在消费选拔上趋向感性，并不会因为新规延期，多品牌再行入局而盲目消费。对比起新规奉行前夜的‘清仓’，将来合座需求都会有所下滑。”他向期间周报记者分析说念。

亦有业内东说念主士执不同不雅点。好意思容仪业内东说念主士Niki向期间周报记者示意，在新规延期后，之前离场的好意思容仪盛名品牌将会再行进入阛阓，此前“跳水”的价钱也会有所上升。他还进一步指出，部分新品牌和白牌可能还会趁着这个空档期入局。这也意味着，新品的质料能够会存在狼藉不王人的情况。

据期间周报记者不雅察，在拼多多、1688平台上，不少打着觅光、雅萌、花至等好意思容仪头部同款旗子的白牌，已运行出售射频好意思容仪。

“我与团队在这两天都在劝导买家‘避坑’。关于一些眨眼间冒出来的新品牌，以及部分品牌推出的新品射频仪，都要严慎购买。”Niki直言说念。

仍未有品牌拿到“通行证”

好意思容仪新规奉行延期，背后又有哪些原因？

欧阳泽标以为，新规延期是为关连部门介入，从而整顿、轨范好意思容仪行业提供时候。“好意思容仪行业在产物销售与录用上存在乱象，此举主要方向亦然为了淘汰质料低劣，或仅靠炒作功效办法的企业。”

“一方面，关于面前仍在出售射频好意思容仪的无证企业来说，他们需要有一个缓冲期去消化与计帐在途库存；另一方面，依然苦求办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期，办证周期是相比长的。”艾媒参谋CEO兼首席分析师张毅在吸收期间周报记者采访时示意，要是在恭候证件审核下来的过程中，有企业因为无证被动关停，那就特殊于是“倒在朝晨前”。

图源：图虫创意

期间周报记者获悉，射频皮肤诊治需具备第三类医疗器械的天禀，后者频繁指的是具有较高风险、需要进行严格戒指以保证其安全性和有用性的医疗器械。得回三类医疗器械注册证，需要经验一系列严格的审批轨范，这也为好意思容仪企业的运营带来了不小的挑战与压力。

多名好意思容仪厂商向期间周报记者长远，要思得回三类医疗器械注册文凭，产物需要再行策画坐蓐、送检、进行临床执行等，且还需要寻找相宜三类医疗器械坐蓐条件的工场，不管是用度，如故时候，其干与资本都相配大。

据期间周报记者了解，产物按照医疗圭臬期策画研发优化的用时为6～12个月；临床执行的智力需耗时12～24个月等。“要思拿到三类医疗器械注册证，统共周期下来要34个月。”欧阳泽标预测。

花至首席产物官申迅曾在自媒体访谈节目中提到，从企业角度来看，要完成苦求需要经过硬件更新、预实验、临床不雅察苦求、受试者招募、苦求备案号、发补等等诸多历程。“目下，花至组建了超20东说念主团队，在此破钞超1000多万。”

为了得回坐蓐和销售射频好意思容仪的垫脚石，各路玩家正冲刺在办证路上。但脚下，仍未有好意思容仪品牌拿到“通行证”。

科技部政务劳动平台夸耀，市面上以射频好意思容仪为主打产物的诸多品牌中，仅有花至、雅萌、OGP、觅光进行了射频好意思容仪执行备案并启动了临床执行方式，玛丽仙启动了临床执行，其余品牌都还处于鼓动景色。甘休目下，尚未有品牌取得第三类医疗器械证。

7月10日，期间周报记者针对文凭最新程度，向多个好意思容仪品牌客服进行商榷。OGP淘宝旗舰店客服示意，目下OGP进入苦求获取三类医疗器械注册证临了阶段，后续将会再行上架射频好意思容仪；玛丽仙淘宝旗舰店客服示意，目下历程都走完结，“在等证下来了”；雅萌淘宝旗舰店客服示意，目下证件还在审批过程中；初普国际京东自营旗舰店客服则示意“正在拿证中”。

奉陪各品牌行将“执证上岗”，射频好意思容仪的掘金下半场已拉开序幕。从粗暴孕育到有序延迟，射频好意思容仪阛阓能否再次迎来繁荣，仍待时候的磨练。

（应受访者条件AI换脸，庞欣、Niki为假名）

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